文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

1月5日，CDE官网显示，Laekna Limited（来凯医药）Afuresertib片（LAE002）临床试验申请获批

1月5日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司盛迪亚生物收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体为一项“...

日前，CDE官网显示，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液销售额超过6亿元，2021年上半年比增长超过40%。...

2021年转眼即逝，在刚过去的一年里，A股创下了多个纪录。医药股方面，去年最后一个交易日中药板块表现亮眼，涨超5%，太极集团、千金药业等超10只中药股涨停。截至2021年12月31日收盘，迈瑞医疗、

日前，国家药监局官网显示，四川自豪时代药业的碳酸镧咀嚼片以仿制4类报产获批，是该产品第2家国产企业，也是首家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端碳酸镧咀嚼片销售额突

编译丨李汤姆

2022年新历还未超过1周，各大制药公司就迅速对超过400种药物实施了提价。据研究公司46brooklyn称，今年1月已有460种不同药物的价格上涨。处方药比

【2022年1月5日/医药资讯一览】三生国健与美国Syncromune就PD-1单抗609A达成授权协议；科望医药任命John ...

编译丨newborn

在2021年，美国FDA共批准了50款创新药物，2020年为53款。2018年创新药批准数量最多，达到了59款。在过去10年中，FDA平均每年批准43款创新药。

近年来，传统药企的转型迭代成为了老生常谈的问题，掌门人也加速了更新换代。

据不完全统计，2021年共有49位传统药企高管辞职，离职原因大多为个人原因和

文丨haon

在过去的很多年，因政策倾斜、产品优势、资本推动以及中国整体经济的快速发展，跨国药企在中国经历了一段辉煌的鼎盛时期，而在跨国药企担任高管

01又一联盟带量采购来袭

近日，北京市医保局、天津市医保局、河北省医保局发布《2021年京津冀药品联合带量采购工作实施方案》的通知。

2022年1月3日，Ovid Therapeutics宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项独家许可协议，获得阿斯利康靶向KCC2转运体的早期开发阶段小分子库（包括先导候选药物OV350）。Ovid Therapeutics寻求优化这些KCC2转运体...

1月3日晚间，甘李药业宣布，任命Mike Hu博士为甘李美国CEO、总经理，领导和负责甘李药业全球临床开发与美国子公司管理等工作。

据公开资料显示，Mike Hu博士拥

随着食药监总局、国务院等政府机构不断出台创新药研发、审评、注册、生产等方面的新政策，我国制药行业持续加速发展。《制药业<环境、社会与公司治理报告>操作手册（2021年版）》（以下简

文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

1月4日，CDE官网显示，圣和药业的SHC014748M（赛博利塞）胶囊拟纳入突破性治疗品种，

文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

1月4日，CDE官网显示，百济神州的BGB-3111（泽布替尼）胶囊拟纳入突破性疗法，用于治

1月4日，曙方医药与Santhera制药宣布就罕见病新药Vamorolone达成独家授权协议，曙方医药获得在大中华区开发和商业化Vamorolone用于杜氏肌营养不良（DMD）及其他罕见病适应症的独家权益。协议总金额达1.24...

近日，NMPA官网显示，南京正大天晴以仿制3类报产的西格列汀二甲双胍缓释片进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。西格列汀二甲双胍为复方降糖制剂，2020年在中国公立医疗机构和中国城市实体药

文章来源：医药魔方Info

作者：拾贝

1月4日，和记黄埔HMPL-523乙酸盐片获CDE拟突破性疗法认定，单药治疗既往至少接受过一

近日，健民集团的1类创新药七蕊胃舒胶囊获批上市，成为2021年获批的第12款中药新药。伴随中药扶持政策的相继出台，中药行业再掀浪潮，推动中药板块持续高涨。2021上半年中国公立医疗机构终端中

【2022年1月4日/医药资讯一览】华海药业副总裁王杰离职；君实生物终止与阿斯利康制药推广合作；

编译丨范东东

各大生物制药公司一直在与专利到期做斗争，最新的预计显示，到2030年专利排他性损失对三家制药商的负面影响最大——分别为百时美施贵宝、安

2022年伊始，恒瑞医药喜迎两款创新药上市，分别是羟乙磺酸达尔西利片和脯氨酸恒格列净片，至此，恒瑞医药在国内上市的创新药已增至十款。达尔西利是首个中国原研的CDK4/6抑制剂，本次获批的适应...

编译丨范东东

新型变种病毒Omicron的流行，导致生物制药行业的未来充满了变数。临近2022年，各大厂商应对新冠肺炎大流行的蓝图计划似乎已经到位，

在一项新的研究中，来自美国纽约大学朗格尼健康中心的研究人员发现作为许多动物蛋白的分子构成单元（building block），一种称为缬氨酸的氨基酸在T细胞急性淋巴细胞白血病的癌症生长中起着关键作