1月7日，国家药监局发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》，CDE发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》等3项指导原则。

2022-01-09

药店监管新规公布，即日施行

1月7日，湖北省药监局接连发布多个文件，涉及零售药店经营活动准入管理、GSP符合性检查、执业药师注册管理等。按

一省发文，销售特殊管理药品的药店，每年检查覆盖率要达到100%。

销售特殊管理药品，药店100%覆盖检查

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江西停售召回21批药，涉止痢宁片、补金片

1月7日，江西省药监局发布了2022年第1期药品监督抽检信息公告。公告称，根据有关规定及计划，该省各级...

2022年1月7日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）信息公开中心显示，诺华（Novartis）旗下治疗脊髓性肌萎缩（Spinal Muscular Atrophy, SMA）的AAV基因治疗药物Zolgensma（OAV101注射液）在中国递交的临床试验申

新闻事件

1月7日，美国生物技术公司Aligos宣布将终止其主打产品、降乙肝表面抗原（HBsAg）核酸药物ALG-010133的临床开发。这个决定是根据这个产品在

近日，复星医药发布公告称，控股子公司江苏万邦靶向SGLT-2抑制剂万格列净片处于Ⅰ期临床试验阶段。近日，江苏万邦决定终止该新药的临床试验及后续开发。截至目前，本款新药项目累计全部研发投

近日，湖南省卫生健康委下发了《关于促进基层卫生健康事业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）。提升基层岗位数量、清退不合理在编人员、建设县域医疗次中心等，都是强基层的干货。

根据来自英国伦敦大学学院（UCL）的研究人员领导的一项全球临床试验，一种一天一次的基于度鲁特韦（dolutegravir）的抗逆转录病毒（ART）药物，成本低且易于儿童服用，在抑制HIV方面也比标准疗法（

1月9日，悦康药业发布公告称，近日公司与中国医学科学院病原生物学研究所签署《技术转让（专利权）合同》，合作开发针对新型冠状病毒肺炎的广谱冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物。

2022-01-09

1月9日，中关村发布公告称，其下属子公司北京华素“盐酸羟考酮原料药及注射液”于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评，“盐酸羟考酮注射液”获得国家药品监督管理局核准签发的

编译丨范东东

2021年，美国立法者、政府官员和FDA高层似乎都在绞尽脑汁地试图解决该机构面临着的庞大的药品制造监管审查的积压问题。然而，虽然缓慢又低效

1月7日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司盛迪亚生物收到国家药品监督管理局核准签发关于甲磺酸阿帕替尼片、注射用卡瑞利珠单抗的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验，具体

文章来源：医药魔方Med

作者：西西

对于未经治疗的晚期黑色素瘤，relatlimab 和nivolumab的固定剂量组合是临床等待了 10