1月17日获悉，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV116，年内通过临床试验后，将第一时间启动上市（NDA）申请。临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如...

文丨医药观澜

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，强生公司（Johnson & Johnson）申报的1类新药nipocalimab注射液拟被纳入突破性治疗品种

文丨医药观澜

今日（1月17日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，罗氏（Roche）已在中国递交了RO7191863注射液的临床试验申请，并获

1月17日，九典制药发布公告称，PDX-02于近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。其适应症为下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱

1月17日，康恩贝发布公告称，近日，其控股子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（简称：金华康恩贝）收到国家药监局颁发的注射用帕瑞昔布钠的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药

1月17日，海思科发布公告称，于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，注射用HSK36273获批开展临床。

注射用HSK36273系海思科前期引进的静脉用抗凝

1月17日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布已收到美国FDA接受其抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）补充生物制品许可申请（sBLA）的通知，用于既往接受过抗HER2治疗方案

1月17日，信立泰发布2021业绩预告，预计2021年净利润4.6亿元-5.98亿元，同比增长657%-883.23%。

公告称，在带量采购政策下，泰嘉以优质优价积极推广，达成销售目标

1月17日，新华制药发布公告称，其全资子公司山东淄博新达制药有限公司（“新达制药”）收到国家药监局核准签发的盐酸吡格列酮胶囊《药品补充申请批准通知书》，该产品一致性评价申请获得批准

【2022年1月17日/医药资讯一览】凯赛生物聘任杨晨为公司副总裁；先声药业任命周高波为首席投资官

1月17日，罗欣药业发布公告称，其下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司（简称“山东罗欣”）于近日收到国家药监局核准签发的注射用美罗培南《药品补充申请批准通知书》。

2022-01-17

编译：李汤姆

日前，葛兰素史克确认已拒绝联合利华（Unilever）主动提出的三项有条件且不具约束力的、针对GSK消费者保健业务的收购提议，这也意味着联合利华...

近日，西比曼生物科技宣布，FDA授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法（RMAT）资格和快速通道（FT）资格，用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。C-CAR039是一种新型第二代4-...

1月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议系统回顾了2021年医疗保障工作，分析研判医疗保障改革发展形势，并全面部署了2022年医疗保障工作。

2022-01-16

1 月 15 日，CDE 官网显示，贝达药业的 PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 获批临床，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。该药由贝达自主研发，拥有全球权益。

撰文｜陶立波（北京大学医学部）

2021年11月26日，国家医保局主持的首次胰岛素专项带量集采拉开了帷幕。本次集采涉及胰岛素年需

1月6日，清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志（IF=84.694）上发表了一篇题为《Comparing development strategies for PD1/PDL1-based immunotherapies》的文章，对中国和海外生物制药公司

01 多地发布双通道最新进展

1月13日，云南省医保局等三部门联合发布《云南省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈

近日，某基本药物目录管理办法沟通会内容在业内传开，据微信公众号风云药谈消息，会议涉及以下几方面：

1. 明确儿童药品的定义...

如果你是中小连锁药店老板，头部企业想收购你的门店，你会卖吗？有老板坦言不排斥并购，但自己应该“是主动参与者，而不是被抛弃者”。

2022-01-16

今日，硕世生物公告，预计2021年归母净利润为11.3亿元至13.5亿元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加3.1亿元到5.3亿元，同比增加37.88%到64.72%。报告期内，国内疫情虽然得到有效控...