1 月 15 日，CDE 官网显示，贝达药业的 PD-L1 小分子抑制剂 BPI-371153 获批临床，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。该药由贝达自主研发，拥有全球权益。

临床前研究显示，高剂量 BPI-371153 的体内抗肿瘤活性较 PD-L1 单抗更强，显著缩小肿瘤体积。

贝达药业于 2021 年 2 月 9 日向港交所递交上市申请，5 月 30 日通过港交所聆讯，12 月 2 日再次向港交所递交招股书，保荐机构为高盛、UBS（瑞银）、中金公司。根据港股招股书，贝达的管线中还拥有多款小分子创新药，包括CDK4/6、ERK、FGFR、KRAS、SHP2、四代 EGFR 等。

贝达药业管线

来自：12 月港股招股书

据 Insight 数据库，目前国内已有 5 款口服 PD-L1 小分子药物在研。红日药业的艾姆地芬进展最快，2020 年 4 月已经启动 I 期临床，再极医药的 MAX-10181 也在 2021 年 5 月 13 日首次启动 I 期临床。阿诺生物的 AN4005 和贝达药业的 BPI-371153 也已获批临床。

此外，复星医药还开发了 PD-L1/FGFR 双靶点抑制剂 FH-2001，目前尚未登记启动临床试验。

国内进入临床的 PD-L1 小分子药物

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/)

原标题：贝达药业 PD-L1 小分子抑制剂获批临床