4月6日，国家药监局官网显示，海南倍特药业以仿制4类报产的注射用伏立康唑获批生产并视同过评，为国产第5家。米内网数据显示，该品种在2020年中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元。

4月6日，国家药监局官网显示，扬子江4类仿制药注射用磷酸特地唑胺及左乙拉西坦片获批生产并视同过评，其中注射用磷酸特地唑胺为首仿，左乙拉西坦片在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店...

近日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制3类报产的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液进入行政审批阶段，该产品国内市场暂时空白。作为国内输液龙头企业，科伦药业猛攻肠外营养产

4月7日，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）的最终批准，在当地开展注射用DR10624的I期临床试验，用于治疗2型...

【2022年4月7日/医药资讯一览】开发新一代眼科基因疗法 ViGeneron与再生元达成研发合作；和铂医药与阿斯利康签订HBM7022对外授权协议；复宏汉霖PD-1抑制剂治疗小细胞肺癌获FDA授予孤儿药

4月7日，复宏汉霖宣布，其自主研发的PD-1抑制剂斯鲁利单抗（H药，汉斯状）用于治疗小细胞肺癌（SCLC）获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。这是H药获得

文丨药疯

I期临床试验，是创新药成药性的验证结果，同时也是验证一个品种最终能否成药的开始。对于I期临床试验，非临床专业从

文丨慢慢

今日（4月7日），天益医疗登陆创业板，发行价为52.37元/股。

招股书显示，天益医疗主营业务为血液净化及病房

药品是与公众健康和社会福利息息相关的重要产品，也是知识产权冲突的集中领域之一。在我国之前，美国、加拿大、欧盟、韩国等均建立了行之有效的药品专利链接制度，日本也建立了类似的新药复

4月2日，证监会会同财政部、国家保密局、国家档案局就修订《关于加强在境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作的规定》（简称《规定》）公开征求意见。

2022-04-06

4月6日，NMPA官网显示，苏州二叶制药的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价，为该产品第三家过评。头孢哌酮舒巴坦为头孢类复方制剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超60亿元。

4月6日，北陆药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局颁发的关于碘海醇注射液（100ml:35g按碘(I)计）的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2022B01421），增加南京化学试剂股份有限公司作为

4月6日，NMPA官网显示，天津红日药业以仿制4类报产的那屈肝素钙注射液获批上市，视同通过一致性评价。那屈肝素钙注射液为抗凝药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。

2022-04-06

编译丨范东东

日前，在华盛顿举行的美国心脏病学会会议上，拜耳展示了旗下肾脏疾病药物Kerendia（finerenone）的积极数据。

编译丨newborn

近日，诺华公布3期ASCLEPIOS I/II试验和ALITHIOS开放标签扩展试验新的长期数据。数据显示，在复发型多发性硬化症（RMS）患...

编译丨李汤姆

美国FDA日前宣布，全美范围内Omicron新变种BA.2引起的COVID-19感染病例比例不断增加，因此决定不再授权葛兰素史克及其

【2022年4月6日/医药资讯一览】默沙东公布最新管线进展 心血管疾病领域一年增长三倍；迈瑞医疗成立新公司；艾伯维乌帕替尼缓释片第三个适应症在中国获批……每日新鲜药闻医讯

文丨慢慢

今日（4月6日）晚间，宜华健康发布《宜华健康医疗股份有限公司关于股票交易可能被实施退市风险警示及其他风险警示的第二次提示性公告》。

对部分生物医药上市企业来说，3月16日是一个转折点。连续下跌之后，股价迎来反弹，例如，药明康德上涨9.02%，百济神州上涨25.12%。但好景不长，二级市场的狂欢很快戛然而止，并延续往日阴跌走势

尽管最近被全球所流行的COVID-19所掩盖，但人类仍然面临着另外一种疾病的流行，即HIV/AIDS，据联合国艾滋病规划署（UNAIDS）数据显示，目前全球大约有3800万HIV感染者；自HIV从20世纪80年代开始爆发流行

近日，一篇发表在国际杂志Molecular Cell上题为“Structural basis of SARM1 activation， substrate recognition， and inhibition by small molecules”的研究报告中，来自格里菲斯大学等机构的科学家们通过研究成功关闭了一种...

近日，连续3款国产mRNA新冠疫苗发布最新动态——

4月4日，康希诺生物在港交所公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药

文 | Rhee

3月，春天的脚步近了。但今年的3月新冠疫情肆虐，全民核酸、居家隔离，给大多数人的生活带来阴霾。

2022-04-04

在一项新的针对小鼠的研究中，来自美国康奈尔大学、加拿大舍布鲁克大学和英属哥伦比亚大学的研究人员发现一种小分子可能能够被喷到人们的鼻子里，以便在暴露之前预防COVID-19疾病，如果在冠状

作者：笃行

近日，FDA批准诺华的177Lu-PSMA-617的上市申请，用于治疗PSMA阳性、经治疗进展的去势抵抗切列腺癌，商品名为Pluvicto。近年来，一批企业投身PSMA药物的