优质答案(1)

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。扩展资料制药行业也采用基于摄像机的检测系统对已灌封的瓶子进行检测。传感器依靠透光率方法不同，摄像机系统通过光反射来检测颗粒。由于摄像机的判断取决于反射的光的强度，它的性能依赖于粒子的反射率和颜色。除了运动颗粒，摄像机系统也可以捕获到瓶子表面的划痕和其他瓶子缺陷的光反射。根据系统的敏感性，这可能导致误判的增加。另外，这个系统可以标定检测到的特定的外观缺陷。除了可以检测外观缺陷摄像机系统的潜在优点在于可以明显提高较小灌装量的检测性能。对于灌装量非常小的瓶子，由于SD系统的检测窗口大幅度缩小，从而导致检测性能恶，这时可以通过采用摄像系统解决。

优质答案(2)

法定办结时限 120个工作日承诺办结时限 118个工作日二、保定国产药品再注册审批办理条件(一)准予批准的条件： 批准文号有效期届满前6个月提出申请，没有违反《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关法规要求的情形。 (二)不予批准的情形： 1.有效期届满前未提出再注册申请的; 2.未达到国家药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的; 3.未按照要求完成IV期临床试验的; 4.未按照规定进行药品不良反应监测的; 5.经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的; 6.按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的; 7.不具备《药品管理法》规定的有关条件的; 8.未按规定履行监测期责任的; 9.其他不符合有关规定的情形