下面就医问答小编就医网来给大家详细介绍一下一二三类医疗器械的相关问题,希望下面的介绍能帮助到你解决这个问题。
优质答案(1)
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。萊垍頭條第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。萊垍頭條第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。萊垍頭條
优质答案(2)
一类、二类医疗器械如何区分一类医疗器械第一类风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。二类医疗器械第二类具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。(四经一体中频治疗仪属于二类)医疗器械分类规则一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等。
优质答案(3)
看注册号,第XXXXXXX号的第一个数字就是管理类别,1就是一类,2就是二类u003cbr/u003e注册号的编排方式为: ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称: 境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字; 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称; 境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称); ×2为注册形式(准、进、许): “准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械; ××××3为批准注册年份; ×4为产品管理类别; ××5为产品品种编码; ××××6为注册流水号。
优质答案(4)
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。萊垍頭條械字号化妆品必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、抗生素、重金属 及其他易引起皮肤反应的化学制剂。垍頭條萊械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求,必须有专门的净化车间,最低十万级,还要通过医疗器械专用体系认证,标注有械字号的产品都具有一定的修复能力,对特殊肌肤人群也可使用,并可在药店、医院销售。垍頭條萊比如一类医美面膜通过当地的药监局官网查询,二类的医美面膜通过省药监局官网查询。萊垍頭條械字号第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械或保健作用的膏药,由市药监局负责审批备案,通过当地的药监局官网可以查询。垍頭條萊械字号第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械或保健作用的膏药,由省药监局负责审批备案,通过省药监局官网可以查询。萊垍頭條数字越大,其安全性以及可靠性就越高。萊垍頭條
优质答案(5)
u003cp u003e医务人员个人防护中,标准预防、一级防护、二级防护、三级防护制度一、标准预防制度:1、接触血液、体液、分泌物、排泄物等物质以及被其污染的物品时应当戴手套;萊垍頭條2、脱去手套后立即洗手;( 戴手套不能代替洗手 )頭條萊垍 3、一旦接触了血液、体液、分泌物、排泄物等物质以及被其污染的物品后应当立即洗手;萊垍頭條4、处理所有锐器时应当特别注意,防止被剌伤,如:禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套;禁止用手直接接触使用后的针头、刀片;必须将使用后的锐器放入利器盒内等。 萊垍頭條5、医务人员的工作服、脸部及眼睛有可能被血液、体液、分泌物等物质喷溅到时,应当戴一次性外科口罩或医用防护口罩、防护眼镜或面罩、穿隔离衣或围裙。萊垍頭條 6、对病人用后的医疗器械 、器具应当采取正确的消毒措施,非感染病人用过的器械采用加酶洗涤剂浸泡后清洗。感染病人用过的器械先采取物理或化学方法消毒,然后再常规清洗,最后消毒或灭菌。萊垍頭條7、环境清洁:各科室有日常的清洁标准和卫生处理程序,在彻底清洁基础上,适当的消毒床单位、设备和环境表面、床栏、门把手、轮椅等。萊垍頭條8、设隔离室:相同病原菌感染的患者可住同一隔离室,限制病人的外出,如呼吸道病人因病情必须出隔离室时病人应戴口罩。條萊垍頭9、在需要使用口对口人工呼吸的区域内应备有可代替口对口复苏的设备。垍頭條萊10、医务人员要站在呼吸道感染病人的上风向。萊垍頭條二、一级、二级、三级个人防护制度條萊垍頭一般防护:适用于普通门?急?诊、普通病房的医务人员。頭條萊垍⑴ 严格遵守标准预防的原则。 ?萊垍頭條⑵ 工作时应穿工作服、戴外科口罩。 ?萊垍頭條⑶ 认真执行手卫生。 垍頭條萊一级防护:适用于发热、门、急诊的医务人员。 ?萊垍頭條⑴ 严格遵守标准预防的原则。 ?垍頭條萊⑵ 严格遵守消毒、隔离的各项规章制度。 ?萊垍頭條⑶ 工作时应穿工作服、隔离衣、戴工作帽和外科口罩?必要时戴乳胶手套。 ?萊垍頭條⑷ 严格执行手卫生。 ?垍頭條萊⑸ 下班时进行个人卫生处置并注意呼吸道与黏膜的防护。萊垍頭條二级防护:适用于进入疑似和确诊患者留观室、隔离病区(房)的医务人员;接触患者血液、体液、分泌物、排泄物以及患者使用过的物品等的医务人员;转运患者的医务人员和司机。 ?垍頭條萊⑴ 严格遵守标准预防的原则。 條萊垍頭⑵ 严格遵守消毒、隔离的各项规章制度。 ?萊垍頭條⑶ 进入隔离病房、隔离病区的医务人员必须戴医用防护口罩?穿工作服、隔离衣或防护服、鞋套、戴手套、工作帽。严格按照清洁区、潜在污染区和污染区的划分,正确穿戴和脱摘防护用品并注意呼吸道、口腔、鼻腔黏膜和眼睛的卫生与保护。 萊垍頭條三级防护:适用于为实施可引发气溶胶操作的医务人员。萊垍頭條可引发气溶胶的操作包括气管内插管、雾化治疗、诱发痰液的检查、支气管镜、呼吸道痰液抽吸、气管切口的护理、胸腔物理治疗、鼻咽部抽吸、面罩正压通气、高频震荡通气、复苏操作、死后肺组织活检等。萊垍頭條除二级防护外,应当加戴面罩或全面型呼吸防护器。萊垍頭條
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