下面就医问答小编就医网来给大家详细介绍一下医疗器械备案官网的相关问题，希望下面的介绍能帮助到你解决这个问题。

优质答案(1)

1.萊垍頭條查询尽量去官方途径，首先进入国家食品药品监督管理局官网，然后点"首页"下拉菜单的"企业查询"。萊垍頭條2.條萊垍頭然后进入到企业查询页面，往下拉看到"医疗器械"，对应的，如果要查询的是国内的医疗器械，则点击"国产器械"。頭條萊垍3.垍頭條萊然后进入到快速查询页面，这里有多个选项，填写其中一项就可以查询，如知道注册号、注册人、产品名称，输入后点击查询即可显示结果。垍頭條萊4.頭條萊垍点击查询后看到相关的记录，记录会显示产品名称、注册号、注册人(即公司)。條萊垍頭

优质答案(2)

1.萊垍頭條在国家药监局网站上查询,打开“医疗器械”栏目:(https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/index.html)萊垍頭條2.萊垍頭條点开链接进入网站,你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。先别着急点击哪个进入,你应该先确定一下自己查询的医疗器械产品是进口的还是国产的,條萊垍頭

优质答案(3)

1、打开浏览器，输入企业所在地的政务服务中心，提交预审申请，生成预受理号。萊垍頭條2、申请人需要提交纸质申请材料到窗口。萊垍頭條3、相关部门受理之后会进行审核，符合条件的受理，不符合的退回，材料不齐全的一次性告诉申请人补正的材料。條萊垍頭4、会交由上级部门进行审批，予以备案的制证，出具第一类医疗器械生产备案凭证，不予受理的出具不予通过通知书。條萊垍頭5、申请人在窗口领取第一类医疗器械生产备案凭证或者是不予通过决定书頭條萊垍

优质答案(4)

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。垍頭條萊办理材料一般情况：萊垍頭條1. 《第一类医疗器械备案表》 （原件正本（收取）1份,电子件1份）垍頭條萊2. 安全风险分析报告 （电子件1份,复印件1份）垍頭條萊3. 产品技术要求 （电子件1份,复印件1份）萊垍頭條4. 产品检验报告 （电子件1份,复印件1份）頭條萊垍5. 临床评价资料 （电子件1份,复印件1份）條萊垍頭6. 产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 （电子件1份,复印件1份）萊垍頭條7. 生产制造信息 （电子件1份,复印件1份）條萊垍頭8. 证明性文件（营业执照复印件、组织机构代码证复印件） （电子件1份,复印件1份）條萊垍頭9. 符合性声明 （原件正本（收取）1份,电子件1份）萊垍頭條10. 经办人授权证明和经办人身份证原件及复印件 （原件正本（收取）1份,电子件1份）萊垍頭條法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。萊垍頭條医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。萊垍頭條

优质答案(5)

一类医疗器械备案号可以在各省局网站查到，二类医疗器械注册证号可以在各省局和国家局网站查到，三类医疗器械注册号可以在国家局网站查到，进口医疗器械(包括港澳台)在国家局网站可以查到 萊垍頭條

医疗器械备案官网的详细介绍就为大家分享到这里，希望就医问答的小伙伴们会喜欢。