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浅谈创新药物的类药性和成药性

多年前，美国FDA曾统计过，美国的创新药物开发效率大体为，“10000个化合物中有250个可以进入临床前研究，这其中仅有5个能够进入临床研究，而最终只有1个能获得上市”，总体的成功效率为“万分之一”。新药研发之所以具有如此高

2021-11-25
纵观近四年已获批的国产原创新药：获批数量逐年攀升

近年来，我国药企研发实力不断增强。据不完全统计，2018年至2021年前三季度NMPA共批准50款国产原创新药，其中小分子化药（37款）占了一半以上。值得一提的是，这几年NMPA每年批准的新药数量整体保持增加趋势，其中2021年前三季度获

2021-11-25
超60亿大品种！安徽药企将获批

日前，合肥立方制药以仿制4类报产的硝苯地平控释片进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过60亿元，拜耳主导市场，但市场份额呈下滑趋势。来源：国家药监局官

2021-11-25
豪森发力！拿下5款1类新药、18个首仿 20个品种首家过评

近期，豪森药业动态连连：4类仿制药氟维司群注射液获批、1类新药HS-10382片首次申报临床......近10年来，豪森药业持续加大研发力度，产品管线迎收获期，5款1类新药、18个首仿已获批；百余个药物在研，27款创新药（22款1类新药）处于申

2021-11-25
三友医疗超声软组织切割止血设备取得医疗器械注册证

2021-11-25
力生制药副总经理程洪家离职

2021-11-25
新华医疗2款产品获得二类医疗器械注册证

2021-11-25
复星医药控股子公司撤回色甘酸钠颗粒药品注册申请

2021-11-25
「医药速读社」双通道药店遴选标准来了力生制药副总经理离职

【2021年11月24日/医药资讯一览】武田抗病毒疗法在美获批上市；再生元逾9亿美元开发DNA疫苗；双特异性抗体治疗难治性HER2阳性乳腺癌临床试验获得积极结果……每日新鲜药闻医讯，速读与您共同关注！Part1政策简报双通道药店遴

2021-11-25
FGFR4备受青睐！众多国内知名药企布局赛道竞争激烈

如今，FGFR4抑制剂研究范围已不仅区别于其他激酶的选择，更是深度做到了家族亚型选择性的提升，基于此，FGFR4抑制剂开发的速度极快，全球最高阶段进入临床II期已有多个品种。1、已上市的FGFR选择性抑制剂最早获批上市FGFR抑制

2021-11-25
受益于COVID-19药物和疫苗辉瑞明年收入有望突破1000亿

编译丨李汤姆目前来看，COVID-19新冠肺炎疫情大流行正在创造一个价值1000亿美元的制药巨头。SVB Leerink分析师Geoffrey Porges在周一给客户的报告中预测，辉瑞在2022年的收入有望达到1013亿美元，主要贡献来自该公司与BioN

2021-11-25
NICE推荐罗氏risdiplam治疗脊髓性肌萎缩症

编译丨范东东日前，英国NICE已发布指南草案，推荐罗氏risdiplam（Evrysdi）做为管理访问协议（MAA）的一部分，用于治疗罕见的遗传性疾病脊髓性肌萎缩症（SMA）。这也意味着英国NHS医疗保险将引入了risdiplam这款革命性的新疗法，以帮助解

2021-11-25
渤健新一代富马酸产品Vumerity获英国MHRA批准

编译丨newborn英国药品和保健品管理局（MHRA）近日批准渤健Vumerity（diroximel fumarate），该药是下一代富马酸口服疗法，用于治疗复发缓解型多发性硬化（RRMS）。就在最近，Vumerity也获得了欧盟委员会（EC）批准。Vumerity是渤健已上市

2021-11-25
仅剩不到一周！2021新浪医药年度总评榜等你来参评

白驹过隙时光荏苒11月即将过去“2021新浪医药年度总评榜”报名阶段也步入了尾声重要的事情说三遍！！！目前距离报名截止仅剩不到一周不到一周不到一周还在准备资料的各方医药人士抓紧时间啦人物、企业、产品、公益项目只

2021-11-25
1000亿！吉利德、珍宝岛大手笔入局 ADC有何魅力？

作者：茴香2019年，阿斯利康斥资近70亿美元，押注日本制药企业第一三共，共同开发靶向HER2的抗体偶联物药物trastuzumab deruxtecan（DS-8201）；2020年，吉利德宣布以210亿美元收购抗体药公司Immunomedics，因此获得了首个抗体药物偶联

2021-11-25
辉瑞新冠口服药Paxlovid每疗程529美元

当地时间11月18日，美国辉瑞公司（Pfizer）发布公告称，美国政府已经以52.9亿美元的价格订购了1000万疗程的口服抗新冠病毒药物Paxlovid，前提是该药物已获监管机构批准。这意味着Paxlovid的售价为一个疗程529美元（约3378元人民

2021-11-24
NMPA拟调整《禁止委托生产医疗器械目录》细化相关医美条目

11月19日，国家药监局发布《禁止委托生产医疗器械目录（征求意见稿）》。相比现行版本（2014年发布），与医疗美容相关的调整主要在：对原“整形植入物（剂）”条目进行细化，细化为 4 个条目：整形填充材料、整形用注射填充物（按新版目录，也

2021-11-24
市场如何看待医药未来？

作者：艾维奇随着2020年下半年以来国内疫情逐步缓解，企业经营逐步正常化，2021年前三季度医药企业业绩开始恢复正常增速。2021Q1-Q3，医药板块上市公司收入与利润端表现出较为稳健的增长态势，前三季度业绩增速同比有所回升。2

2021-11-24
康宁杰瑞KN046联合化疗治疗晚期胰腺癌Ⅲ期临床申请获CDE批准

11月24日，康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究（KN046-303）申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部

2021-11-24
进展：临床一期的非共价 BTK 抑制剂（AS-1763）的开发

文丨星星狐BTK全称Bruton’s tyrosine kinase，布鲁顿酪氨酸蛋白激酶，是胞浆内非受体型酪氨酸激酶TEC家族中的一员，除T细胞和浆细胞外，在所有造血系细胞中均有表达。BTK是BCR（B细胞表面抗原受体）信号通路的关键激酶，在B细胞生

2021-11-24
靴子落地！累计近48亿华润医药收购博雅生物完成

累计近48亿，华润医药入主博雅生物终于靴子落地！01 实控人变更11月22日晚间，博雅生物发布《关于股份协议转让完成及向特定对象发行股份发行完毕暨控股股东、实际控制人变更的公告》。本次股份协议转让完成及向特定对象发

2021-11-24
恒瑞们纷纷license in 谁将找到新药王？

如何找到新药王？近日科创版连拒几家生物药企，在本就一二级市场出现倒挂苗头的创新药企业之间掀起巨浪，对于资本来说，一二级倒挂起码还能择机退出，毕竟有赚就有赔，面子还能稳住，这不能上市可就血本无归了，心态立马原地爆炸。与

2021-11-24
大批集采耗材公布基准价：止血材料、防粘连材料…

高值耗材国采已完成第二轮，联盟集采正在省份数量、产品范围和规模上不断扩围。伴随高值耗材降价版图的逐步清晰，单价低但用量大的低值耗材也开始被纳入带量采购中，价格水分不断被挤压出来。在以量换价的方式中，低值耗材正

2021-11-24
双通道药店遴选标准来了！下月执行

继河北之后，又一省出台双通道药店遴选标准。双通道药店，遴选标准来了11月23日，江西省医保局印发《江西省双通道谈判药品管理暂行办法》（以下简称《办法》），并明确自2021年12月1日起实施。《办法》指出，双通道药品实行定点医

2021-11-24
横跨19省，76个大品种面临大考……中成药国家集采还远吗？

覆盖大半个中国的中成药集采，它来了。“AB组+双信封+带量采购的模式，将更大程度的保证原有的市场的稳定。”“那些小而杂、没有技术含量和发展实力的企业，即使价格降得很低，也将很难中标。”“中药企业降价压力更大、降价

2021-11-24

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