近日，Kura Oncology宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了对KO-539治疗复发或难治性急性髓性白血病（AML）KOMET-001 1b期试验的部分临床暂停。

此前，Kura公司向...

近日，葛兰素史克宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg预充式注射器扩大适用人群：纳入6-11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）儿童患者。现在，这款注射...

1月25日，海正药业发布公告称，其全资子公司瀚晖制药收到国家药监局核准签发的HS301片（40mg、80mg）的《药物临床试验批准通知书》。

2022-01-25

1月25日，天士力发布公告称，其控股子公司天士力生物收到FDA关于同意B1344注射液用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）进行临床试验的函（IND编号：152391）。

日前，四川汇宇制药以仿制4类报产的注射用硼替佐米进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额超过20亿元。

2022-01-25

1月24日，国家药监局官网显示，国药集团（含子公司）4款产品通过一致性评价，分别为头孢克肟胶囊、马来酸依那普利片、奥硝唑注射液及米力农注射液。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终

1月25日，翰宇药业发布公告称，公司原董事、总裁袁建成因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕，原董事、董事会秘书、副总裁朱文丰因涉嫌职务侵占已被刑事拘留，所涉事项与其在公司任职期间有关。袁建成

【2022年1月25日/医药资讯一览】百济神州PD-1抗体3期临床结果积极；同济堂涉嫌财务造假面临强制退

编译：范东东

1月24日，飞利浦发布2021年度业绩报告。报告显示，旗下CPAP和BiPAP等多款呼吸设备召回导致飞利浦2021年的净收入损失7.19亿欧元（约合8.12亿美元）。

院内市场深受集采影响，昔日交易金额前十的药品，仅需一年时间就可能拱手让人；带量采购竞标热热闹闹，最终入院结果又是如何呢？

2022年1月24日，河南省公

1月24日，成都先导发布公告称，其自主研发的1.1类抗肿瘤创新药HG030项目获得美国FDA批准开展临床试验（IND编号：159807)。

HG030是一款二代Trk口服小分子抑制剂，临...

1月24日，康恩贝发布公告称，控股子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，金华康恩贝10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

1月24日，恒瑞医药公告，其尼莫地平口服溶液收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。

尼莫地平为二氢吡啶钙通道阻断剂，通过抑制钙离子进入细胞而抑

日前，CDE官网显示，齐鲁制药（海南）的帕拉米韦注射液以仿制3类报产获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂销售额超过8亿元，同比增长32.46%。

2022-01-24

1月23日，东北制药公告，于近日在CDE“原辅包登记信息”公示平台查询获悉，其提交的“卡前列素氨丁三醇”原料药注册申请通过了CDE审批。

卡前列素氨丁三醇

日前，长江健康发布公告称，其下属全资子公司海南海灵化学制药的注射用头孢唑林钠以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售额超过15亿元，2021年上...

1月24日，翰宇药业披露2021年度业绩预告，预计2021年归属于上市公司股东的净利润为2500万元至3750万元，扭亏为盈；扣除非经常性损益后净亏损3.8亿元至4.3亿元。

文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

1月24日，CDE官网显示，和誉医药ABSK043胶囊的临床试验申请获药监局受理。ABSK043是一款...

文章来源：医药魔方Info

作者：阳光

1月24日，绿叶制药宣布，港交所已确认可根据上市规则第15项应用指引进行建议分拆博...

文章来源：医药魔方Info

作者：info

1月24日，CDE官网显示，默沙东Efinopegdutide (MK-6024)在国内的临床申请获受理。

编译：李汤姆

从目前来看，仿制药业务的并购成为生物制药行业的一种趋势。最新消息显示，曾作为赛诺菲欧洲仿制药部门的Zentiva，已经引起了波兰最大制药商P...

【2022年1月24日/医药资讯一览】和誉医药口服PD-L1抑制剂申报临床；绿叶制药拟分拆博安生物上市；

中国北京、美国费城——据志健金瑞生物医药最新宣布，其自主研发的突破性新药不限癌种第二代RET抑制剂APS03118临床试验申请（IND）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。同时中国临床申请也在

蓝嘴唇，是肺动脉高压（PH）的重要临床表现之一，而PH是一种非常影响生活质量且凶险的重症。（PS：曾上热搜的“8岁小女孩买伟哥”说的就是这个病。）

近日