国采违规，必有重惩！

2022年1月29日，距春节还有两天，第二批国采格列美脲片中选企业贵州圣济堂制药，因企业违背在申报材料中作出的承诺，产品不符合药品

01 中国样本零售药店市场表现

2021年RPDB全国样本零售药店药品市场规模为518亿人民币，与2020年相比同比增长4.5%，药品零售市场增速放缓，且销售量

2月18日，CDE官网发布公告称，为指导化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定并发布了《化药口服固体

2月18日，CDE发布了《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》，征求意见涉及中药、化学药品、生物制品三方面，公示日期为2022年2月18日～2022年3月4日。

近日，百济神州（BeiGene）宣布，其BTK抑制剂Brukinsa（中文商品名：百悦泽^®，通用名：zanubrutinib，泽布替尼）已获瑞士药品监督管理局（Swissmedic）批准：用于治疗华氏巨球蛋白血症（WM）成人患...

2月19日，康希诺重组新型冠状病毒疫苗 （5型腺病毒载体） 克威莎^®经国务院联防联控机制批准，成为国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。目前，国家卫生健康委已开始...

近日，默克（Merck KGaA）宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib）：该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，作为单药疗法，用于治疗先前已接受过免疫治疗和/或铂类化疗

近日，礼来在2022年第17届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上首次公布了新型抗炎药mirikizumab治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）3期临床项目的数据。这些数据来自关键3期LUCENT-1研究（NCT03518086）。这

2月20日，科兴制药发布公告称，其全资子公司深圳科兴于2月18日与安泰维签署《SHEN26项目合作协议》（以下简称“合作协议”），在全球范围内，安泰维将其取得的或持有的SHEN26知识产权独占许可给深

2月20日，凯莱英发布公告称，公司持续为某制药公司（以下简称“客户”）的一款小分子化学创新药物提供合同定制研发生产（CDMO）服务过程中，近日其全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户...

编译丨newborn

药物发现既昂贵又耗时。尽管在研发方面投入了大量资金，但自20世纪90年代以来，美国食品和药物管理局（FDA）批准的平均药物数量一直在下降。目...

过去一年，医药板块行情震荡，整体呈现前高后低的态势，但从近期跨国药企公布的财报数据来看，中国区业绩均实现较大增幅，这说明中国医药市场仍具有高增长的潜力。以中国生物制药有限公司(011...

内容整合自医药代表。以下职位由相关药企销售经理根据区域岗位需求提供，请自行甄选，有意向者请投递简历至各职位接收邮箱。

▏葛兰素史克（中国）投资

文丨阳光

2月18日，CDE官网显示，葆元医药的AB-106胶囊（taletrectinib、他雷替尼）拟纳入突破性治疗品种，用于治疗携带ROS1融合基因且未经ROS1-TKI治疗的非小细胞肺

编译丨范东东

在经历了2021年的低迷之后，生物制药公司对并购的热情有望将在今年三月开始回升。以下列举了2022年生物科技领域潜在的十大并购目标，这些公司...

文丨Rhee

2月17日，康泰医学发布公告称，公司已取得新冠病毒抗原检测试剂盒（专业用）（SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test）在欧盟主管当局登记注册凭证。近日，该试剂

【2022年2月18日/医药资讯一览】上海公布2021年12月份超“黄线”幅度较大采购品种挂网名单；荣昌生物公布ADC维迪西妥单抗最新研究数据；亿帆医药盐酸去氧肾上腺素注射液注册上市许可申请获受理…

文丨rainbow

今日，再生元和赛诺菲宣布，根据预先指定的中期分析，评估Dupixent（dupilumab，度普利尤单抗）在慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中的3期试验（...

文丨小泥沙

席卷全球的新型冠状病毒肺炎(corona virus disease 2019，COVID-19, 简称新冠肺炎)由一种新型单链RNA冠状病毒引起，国际病毒分类学委员会(International Committee ...

2月18日，步长制药发布公告称，董事会于2022年2月18日收到公司董事、副总裁李伟军提交的书面辞职报告。

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2月18日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的利奈唑胺葡萄糖注射液补充申请获批过评，在此之前，该产品公司已有一个品规过评。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利奈唑胺葡萄糖...

踏入2月，A股上市公司2021年年报披露拉开帷幕，截至目前，沃华医药、开开实业和*ST华塑率先发布年报，19家业绩快报、226家业绩预告，超7成预喜。其中，13家净利润超过20亿元，智飞生物净利润将突破...

2月18日，百克生物公布2021年度业绩快报公告。报告期内，公司营业总收入12.02亿元，上年同期减少16.60%；归属于母公司所有者的净利润2.44亿元，上年同期减少41.77%。

2022-02-18

日前，CDE官网显示，苏州旺山旺水生物医药|山东鲁抗医药集团赛特的盐酸达泊西汀片以仿制4类提交上市申请获受理。米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端泌尿系统化药市场稳步增长，预计2021

2021年底，国家药监局药审中心发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》。可以说，这是引发业内讨论最为激烈的指导原则之一。寻找真正的临床价值，变成了新药研发的重要立项依据...