日前，CDE官网显示，山东新时代药业的吸入用七氟烷以仿制4类报产获受理，是公司今年首个报产产品。米内网数据显示，近年中国公立医疗机构终端吸入用七氟烷销售额均超过20亿元，2021年上半年同比...

2月21日，国家药监局官网显示，四川科伦药业的复方氨基酸(15)双肽(2)注射液以补充申请获批过评，是该产品首家过评企业。2月22日，科伦药业发布公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药与和铂...

2月22日，国药现代发布公告称，公司及其全资子公司国工有限分别收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准硝苯地平控释片（30mg）、奥美拉唑肠溶片（20mg）通过仿制药

文丨忆

近日，Celularity 公司宣布FDA已授予其在研自然杀伤 (NK) 细胞疗法 CYNK-101治疗胃/胃食管结合部癌的孤儿药资格认定。在此之前，CYNK-101于2022年01月被FDA联合标...

2月21日，Synairgen公司宣布，SNG001治疗新冠肺炎住院患者的国际III期SPRINTER临床试验未达到其主要或关键次要疗效终点，但表现出良好的安全性，在该人群中耐受性良好。

2022-02-22

2月22日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸胍法辛缓释片的《药物临床试验批准通知书》。

2022-02-22

编译丨阿司匹林

在过去的20年里，治疗阿尔茨海默病药物的研究焦点一直集中在靶向作为阿茨海默症标志的β粘性淀粉样蛋白斑块上。

2022-02-22

编译丨newborn

BioMarin的苯丙酮尿症（PKU）基因治疗试验将面临长期临床暂停。由于小鼠研究中发现肿瘤风险而被暂停之后，美国FDA近日又要求BioMarin开展额外的非临...

文丨白小空

仿制药要面临集采，虽然集采逐渐回归理性价格，但是竞争厂家数量比比皆是，竞争总是难免。加之，由于最新的集采规则要从末位淘汰制改成固定

编译丨范东东

尽管遭到美国政府和患者们的反对，大多数制药公司还是会逐年提高其医药产品的价格，今年当然也不例外。根据处方药比价平台GoodRx最新报告数

【2022年2月22日/医药资讯一览】济民医疗2021年净利润同比增长2205%；成大生物本溪人用疫苗基地相关资产划转至全资子公司；16项试管婴儿项目首进北京医保……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注...

2月21日，惠泰医疗发布公告称，国家药品监督管理局近日在其网站上发布了《2022 年 02 月 18 日医疗器械批准证明文件（准产）待领取信息发布》，深圳惠泰医疗器械股份有限公司全资子公司湖南埃普特...

甲骨文是中国目前可见最早的成熟文字，它的出现使得中华文明有了记录和传承的工具。从个体到族群，所有的情感、知识、思想、经验，通过文字代代流传至今，中华文明的故事得以塑造与传扬。

2月21日，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰与和铂医药共同开发的SKB378/HBM9378注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书，同意本品开展中重度哮喘适应症的临床试验。

2022-02-21

文丨小药丸

KRAS基因是人类癌症中最常见的癌症驱动基因之一，与包括肺癌、结肠癌、胰腺癌、白血病等在内的诸多常见癌症相关，早在几十年前研究人员就已经

2月21日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，由双方联合开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu，在关键3期试验DESTINY-Breast04中取得积极结果。数据显示，Enhertu在HER2低表达、不可切除和/或...

文丨小米虫

乙型肝炎病毒( hepatitis B virus，HBV) 为嗜肝DNA 病毒，HBV 感染会引发乙型病毒性肝炎，如果缺乏及时有效的治疗，会导致肝纤维化、肝硬化和肝细胞癌等...

2月21日，志健金瑞生物医药宣布其自主研发的第二代RET抑制剂APS03118已于近日获得美国FDA授予的快速通道资格，用于对选择性RET抑制剂耐药的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。根据新闻稿，...

2月21日，北京烁星生物医药科技有限公司（以下简称“烁星生物”）宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资由中金资本旗下中金启德基金领投，华金投资、长安私人资本跟投，探针资本担任独家财务顾问...

文丨药疯

药品的3大属性——安全、有效、质量可控。“安全”是基础，“有效”是价值，“质量可控”是保障；没有安全的基础，后两项都是0。

2022-02-21

文丨Rainbow

上周五，诺华旗下仿制药公司山德士宣布，该公司已在欧洲19个国家推出了Revlimid（来那度胺）仿制药版本。据悉，该药将扩大多发性骨髓瘤患者、滤泡...

【2022年2月21日/医药资讯一览】《永州市自动售药机销售药品医疗器械管理规定（试行）》 将于2月20日正式实施；Opdivo+Yervoy与Keytruda+Inlyta疗效相似；诺华Votrient对转移性肾细胞癌患者安全有效……每日

2月18日，广东省药品监督管理局网讯，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布了第二批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录。本次发布的药品6个，11个品规；医疗器械是

2月17日，莱美药业公告称，全资子公司莱美医药收到长春新区法院寄出的法律文书，海悦药业起诉莱美药业及莱美医药，并冻结了莱美药业银行账户5145.75万元资金。

2022-02-20

2月18日，国家药监局发布公告称，2022年1月共批准注册医疗器械产品208个。其中，境内第三类医疗器械产品151个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品33个，港澳台医疗器械产品3个。...