5月12日，甘李药业发布公告称，于近日收到国家药监局下发的关于公司在研药品GZR101《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2200110，通知书编号 2022LP0784。

2022-05-13

【2022年5月12日/医药资讯一览】九安医疗收到深交所下发的年报问询函；最高50亿美元 BMS与Evotec SE延续蛋白降解合作；君实口服新冠药VV116单价出炉：185美元……每日新鲜药闻医讯，速读

文 | April Chen

罗氏的tiragolumab是首个进入III期的TIGIT抑制剂，备受关注，而今年两项研究的失败，尽管还没有最终更多的细节公布，但

国产新冠口服药上市在即！头号种子选手就位，君实新冠口服药价格曝光！另外，近期凡是沾上“新冠口服药”的药企，包括华润双鹤、新华制药、山河药辅在内股价先后、甚至是连续多日涨停，风口

近日，恒瑞医药旗下2个创新药注射用卡瑞利珠单抗（艾瑞卡^®）联合甲磺酸阿帕替尼片（艾坦^®）的国际多中心Ⅲ期临床试验（SHR-1210-Ⅲ-310）由独立数据监察委员会（IDMC）判定主要研

天眼查App显示，近期，圆因（北京）生物科技有限公司发生工商变更，股东新增广西腾讯创业投资有限公司，同时，公司注册资本由约155.89万人民币增至约215.64万人民币。

2022-05-11

5月11日，北海康成宣布，任命李萍担任临床开发和运营高级副总裁一职，自2022年5月8日起生效。

李萍在小分子和生物产品领域拥有丰富的国际临床开发经验，跨

5月10日，CDE官网显示，辉瑞的Ponsegromab注射液临床试验申请获受理。这是国内首款申报临床的GDF15单抗，可用于治疗癌性恶病质、实体瘤、厌食症、心力衰竭等。

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5月11日，罗氏公布PD-L1+TIGIT联合一线治疗非小细胞肺癌三期临床SKYSCRAPER-01的中期数据研究结果。该研究评估了研究性抗 TIGIT 免疫疗法 tiragolumab 加 Tecentriq®（atezolizumab）与单独的 Tecentriq

据PDB药物综合数据库，2021年样本医院市场总销售额达到2357亿元，其中有约100个品种新进入市场，贡献销售额1.2亿元。在这些上市新药中，不乏国产1类创新药和临床急需进口新药，他们在医院市场表现

5月10日，按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局注销深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业以下6个产品医疗器械注册证书。

2022-05-11

2016年开始，一大批重大创新药、罕见病用药通过国谈纳入国家医保目录之中。2021年12月的“国谈”，就有67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%，其中7种罕见病用药通过谈判方式进入医保目录中...

文丨曹伟华

原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API），通常指化学原料药，是化学药物制剂中的有效成分。由人口增长和老龄化加剧、国际专利药品断

近日，绿叶制药子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）的第二代广谱中和抗体——BA7208取得重要进展：通过基于假病毒的中和活性评估，BA7208对于11种病毒变异均保持较高中和活性，其...

5月11日，葛兰素史克（GSK）宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托^®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病...

5月11日，佛慈制药发布公告称，张军强因工作调整原因，申请辞去公司第七届监事会职工代表监事职务，辞职后不再担任公司任何职务。此外，补选王云洁为公司第七届监事会职工代...

文丨newborn、Dine

绿谷制药及其核心产品九期一^®，再次站在风口浪尖。此前，绿谷制药被曝九期一®团队裁员且海外临床试验或已暂停，而今多了些证实。...

编译 | 范东东

2021年，全球生物制药公司研发高管的薪酬最新榜单出炉，在人员名单和薪酬总额等方面都发生了颠覆式的变化。其中

【2022年5月11日/医药资讯一览】辉瑞拟斥资约116亿美元收购Biohaven 扩展偏头痛产品管线；北海康成任命李萍为临床开发和运营高级副总裁；罗氏PD-L1+TIGIT一线治疗NSCLC又一项关键临床失败…...

当前，生命科学基础前沿研究持续活跃，生物技术革命浪潮席卷全球并加速融入经济社会发展，为人类应对生命健康、气候变化、资源能源安全、粮食安全等重大挑战提供了崭新的解决方案。5...