文丨九思

Paxlovid在全球范围的紧急获批，将使国内凯莱英和博腾股份之类的CDMO供应商获益。

2月11日，国家药监局根据《药...

近日，华润三九子公司合肥华润神鹿药业提交中药新药桃红四物颗粒上市申请，为近5年来首款报产的妇科调经中药新药。华润三九以自我诊疗和处方药为主营业务，2020年21个品种销售过亿，多个OTC品种...

文丨三叶草

从“小甜甜”变成“牛夫人”，药明康德仅用了3个月时间。从“牛夫人”带领CRO板块大涨只在一时之间。

一

日前，成都百裕制药以仿制4类报产的阿哌沙班片进入行政审批阶段，有望成为公司第2款过评的抗血栓形成药。米内网数据显示，2021年阿哌沙班全球销售额再创新高，超过100亿美元。

2022-02-16

文丨阿拉蕾

原发性肝癌是常见的恶性肿瘤之一，2020年全球新发病例数超过90万，死亡病例数超过83万，是我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因。肝细胞癌

2月16日，华润双鹤发布公告称，其全资子公司双鹤利民收到了国家药品监督管理局颁发的克林霉素磷酸酯注射液《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B00511、2022B00512)，该药品通过仿制药质量和...

2月16日，步长制药发布公告称，公司根据目前的实际经营情况及后续业务发展规划，为优化资源配置及组织结构，降低管理成本，提高运营管理效率，决定对其全资子公司中欣顺发予以注销。

2月16日，赛元生物科技（杭州）有限公司（以下简称“赛元生物”）宣布完成近亿元新一轮融资，本轮融资由济峰资本领投，老股东昆仑资本超额跟投。值得一提的是，2021年7月，赛元生物已完成由昆

编译丨李汤姆

尽管默沙东和卫材口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima多年来获得了一系列积极试验数据，然而该联合疗法在膀胱癌领域似乎仍然面临着一个难以破

编译丨newborn

近日，根据国外生物制药网站Fierce Pharma的报道，美国FDA通知传奇生物一项临床暂停，并将于3月11日前提供正式的临床暂停函。

2022-02-16

文丨慢慢

一纸诉状，爱博医疗将昊海生科子公司亨泰视觉告上法庭。

2月15日晚间，爱博医疗发布公告称，认为亨泰视觉侵...

编译丨阿司匹林

美东时间2022年2月15日，Robert Califf以50票对46票的微弱优势被美国参议院确认为FDA的新负责人。

据悉，Califf...

文丨April Chen

目前，EMs新药的主要开发方向集中在抑制雌激素水平的GnRH拮抗剂，如艾伯维Elagolix、辉瑞Relugolix等。此外，涉足女性健康领域的代表企业还...

【2022年2月16日/医药资讯一览】安徽省“十四五”全民医疗保障发展规划发布；康众医疗对外投资设立全资子公司；信立泰SAL0114片获得临床试验批准通知书……每日新鲜药闻医讯，速读社与您共同关注

2022 年2月10日，美国 FDA 线上举行了针对信达生物、礼来制药联合研发的 PD-1 抗体信迪利单抗上市申请的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）。

出人意料的是，这次专家委...

2月15日，上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第一批限药店药品挂网采购的通知》（沪药事药品〔2022〕4号），涉及参苓白术颗粒、肠炎宁颗粒、二十五味珊瑚丸、泛昔洛韦片等16个品种。

2月15日，上海阳光医药采购网发布《关于关闭部分药品采购状态的通知》（沪药事药品〔2022〕2号），涉及十味玉泉胶囊、表虚感冒颗粒、小儿盐酸异丙嗪片、硫酸罗通定注射液4种药品。

2022-02-15

安斯泰来（Astellas）近日公布了基因疗法AT845治疗晚发型庞贝病（LOPD）1/2期FORTIS试验的中期安全性数据。AT845是一种在研的腺相关病毒（AAV）基因替代疗法，用于传递功能性α-葡萄糖苷酶（GAA）基因，直...

葛兰素史克（GSK）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Benlysta（倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）：用于治疗正在接受标准护理的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。此前，Benlysta已...

蔼睦医疗今天宣布，美国食品和药物管理局已批准其 AM712 (ASKG712) 的临床开发新药研究 (IND) 申请。AM712是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生长因子 (VEGF) 和血管生成素-2 (Ang-2)，治疗

2月15日，媒体报道称，阿斯利康于近日发布内部邮件《关于呼吸及自身免疫事业部和消化与呼吸雾化事业部合并的通告》。

通告称，阿斯利康...

2月15日，苑东生物发布公告称其自主研发的1类新药优格列汀片（以下简称“优格列汀片”）正在开展单药治疗单纯饮食运动控制不佳的中国2型糖尿病患者的大型Ⅲ期临床研究，首例受试者已于近日成

事件：2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口...

尽管人类在癌症治疗领域取得了长足的进步，但癌症仍是全球死亡的主要原因。研究显示，吸烟、缺乏身体活动、体重过重和生活方式是增加患癌风险的重要原因。此外，随着年龄不断增长，患癌风险

【2022年2月15日/医药资讯一览】九安医疗收到行政监管措施决定书，董事长、董秘被约谈；富祥药业副总经理、董事会秘书黄晓东辞职；海思科创新药HSK36212胶囊获临床试