文丨阳光

3月3日，CDE官网显示，基石药业注射用CS5001的临床试验申请获受理。这是一款靶向酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的潜在全球同类最佳抗体偶联药物（ADC

3月3日，NMPA官网显示，扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售额超过46亿元

近日，科伦药业以仿制3类报产的琥珀酸曲格列汀片进入行政审批阶段，冲刺国产首仿。琥珀酸曲格列汀是一种新型超长效口服降糖药，属于DPP-4抑制剂。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构和中国...

编译丨newborn

近日，美国FDA已针对吉利德的HIV药物lenacapavir上市申请发布了一封完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA指出了化学制造控制（CMC）问题，这些问题与lenacapa...

编译丨Catherine

FDA表示现存数据难以支持Karyopharm的Xpovio作为子宫内膜癌的维持疗法。

近日，外网报道，FDA并不认同Karyopharm

文丨Rhee

3月3日，中药股持续走高，大理药业直线拉升封板，精华制药、陇神戎发、佛慈制药、龙津药业、方盛制药等大幅升高。

2022-03-03

二月是日历本中篇幅最小的一个月，加以春节假期，所剩工作日仅余下半月左右。在这复工后短短的十来日里，医药政策接踵而来。

本月，深圳市医保局通报了

文丨亦春亦秋

眼底疾病是眼科领域中增长最快的市场，2021年市场规模约为218亿美元。近日，眼底疾病关键项目KSI-301失败，引发关注和讨论。借此，本文还将介绍...

【2022年3月3日/医药资讯一览】东阿阿胶原党委书记、总裁秦玉峰涉嫌严重违纪违法接受调查；成大生物本溪子公司取得《药品生产许可证》；Curevo Vaccine完成6000万美元A轮融资……每日新鲜药闻医讯，

文丨加一

3月2日，据 Insight 数据库监控，翰森药业的 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液上市申请进入行政审批阶段，有望在近日获批上市，用于视神经脊髓炎谱系障碍（N...

3月2日，CDE 官网显示，勃林格殷格翰/礼来制药的恩格列净片（欧唐静^®）用于降低心力衰竭成人患者的心血管死亡或因心力衰竭住院风险的新适应症上市申请拟纳入优先审评审批，有望加速上

3月2日，兆科药业 5.1 类新药「吸入用一氧化氮」上市申请进入在审批阶段，有望在近日获批。

受理号

2022年3月2日，白云山发布企业公告称，其分公司白云山制药总厂于近日收到国家药品监督管理局核准签发关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的《药品注册证书》。

3月1日，国家药监局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病

文丨医药观澜

3月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Omeros公司申报的OMS721注射液在中国获批临床，拟定适应症为免疫球蛋白A（IgA）肾病。公开

3月2日，君实生物发布企业公告称，从国家药品监督管理局网站查询获悉，与迈威生物合作开发的阿达木单抗注射液用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的药品上市许可申请已处于“审批完

编译丨范东东

日前，艾伯维宣布以10亿美元的价格收购了总部位于比利时的Syndesi Therapeutics，此次收购将进一步增强艾伯维旗下神经退行性疾病产品线组合的实力

3月2日，Nicox公司宣布，该公司在中国的合作伙伴欧康维视取得了过敏性结膜炎药物Zerviate中国3期临床试验积极结果。Zerviate（0.24%盐酸西替利嗪滴眼液，研发代号为OT-1001）是欧康维视引进的一款组胺H1

编译丨newborn

2022年截至2月底，美国FDA共批准了7款创新药物；其中，2月份批准了3款，分别为：

——Pyrukynd：Agios制药公司

编译丨李汤姆

日前，辉瑞公司宣布艰难梭菌候选疫苗PF-06425090在一项关键性3期试验中未能达到预防感染的主要终点。受此利空消息影响，该公司股价本周二在盘

【2022年3月2日/医药资讯一览】NextRNA宣布完成逾5600万美元融资，助力开发小分子疗法；瓴路药业任命Xun Liu为首席技术官；勃林格殷格翰/礼来制药恩格列净片新适应症拟优先审评……每日新鲜药闻医讯

文丨Rhee

3月2日早间，再鼎医药在港交所披露2021年财务业绩报告，净利润延续2020年亏损的情况，且大幅增加了研发方面的开支。

2022-03-02

文丨Linan

01国谈仿制药加速挂网，仑伐替尼、米拉贝隆..

2022-03-02

3月1日，CDE发布关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第五十六批）》（征求意见稿）意见的通知。阿替卡因肾上腺素注射液、瑞舒伐他汀钙片等36个药品未通过审议。

2022-03-01

嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）疗法是一种细胞免疫疗法，以患者自身的免疫细胞为靶点，直接用于对抗癌细胞。与传统药物不同，嵌合抗原受体T细胞是一种“活性药物”，一次输注就能产生深刻持久...