3月29日，CDE官网公示，诺华两款1类生物新药获得临床试验默示许可，分别为靶向TIM-3受体的单抗MBG453和抗TGF-β单抗NIS793，它们针对的适应症均为较低危骨髓增生异常综合征。

2022-03-29

3月24日，国家药监局官网显示，四川禾亿制药的盐酸利多卡因眼用凝胶获批上市，为国内首款利多卡因眼用凝胶剂。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端利多卡因销售额超过6亿元。

3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》。规划提到，完善中医药价格和医保政策。建立以临床价值和技术劳务价值为主要依据、体现中医药特点的中医医疗服务卫生技术评估体系，

近日，国药集团以仿制4类申报的多索茶碱注射液上市申请获得CDE承办受理，该药用于治疗支气管炎等疾病。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端多索茶碱注射剂销售额超过19亿元。

文：rainbow

信迪利单抗出海闯关失败后，信达生物火速买下礼来的两款抗癌药。

2022-03-29

文丨药疯

创新药的开发，需要多学科的并肩作战，需要经验与创新的融会贯通，在这一过程中，如若能得到药审中心审评老师的指导...

【2022年3月29日/医药资讯一览】3家企业主动申请降低新冠检测试剂部分产品中选/挂网价格；首付款总计4500万美元 信达生物获礼来两款产品中国商业化权益；诺和诺德GLP-1激动剂Ozempic...

今日，广东省药品交易中心发布了《关于开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂耗材相关品种预报名工作的通知》，通知显示，将开展广东联盟新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂...

近日，齐鲁制药以仿制4类报产的磷酸奥司他韦胶囊进入行政审批阶段，有望于近日获批上市。奥司他韦是一款经典的抗流感药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超27亿元。

2022-03-28

3月28日，福安药业发布公告称，其全资子公司天衡制药提交的“枸橼酸托法替布”、博圣制药提交的“盐酸乐卡地平”原料药注册申请通过了CDE审批。

近日，NMPA官网显示，湖北佑尔盛药业的1.1类新药天杏咳喘贴上市申请进入行政审批阶段。若顺利获批上市，天杏咳喘贴将成为今年呼吸系统疾病领域首个获批的1类创新中成药。

2022-03-28

3月25日，上海医药发布公告称，全资子公司上海信谊金朱的甲硫酸新斯的明注射液通过仿制药一致性评价，为国内首家过评。新斯的明为抗胆碱酯酶药物，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超3亿元

3月28日，恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪医药收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR8028滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

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米内网最新数据显示，500余个品种在2021年重点省市公立医院化学药终端的销售额超过1亿元，其中有92个销售增速超过50%，主要推力为医保“以价换量”及新品获批带动市场扩容。92个品种合计销售额超

3月28日，江中药业发布业绩预增公告，预计2022年第一季度实现归属于上市公司股东的净利润约1.83亿元，较去年同期增加约2300万元，同比增长约15%。预计实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的

3月28日，奥泰生物发布业绩预增公告，预计2022年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润10.3亿元-11.9亿元，同比增加585.4%-691.87%。归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润10.25亿元-11.85亿元

编译丨Draven

近日，基于3期KEYNOTE-826试验的阳性结果，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准默沙东抗肿瘤药物Ke...

编译丨李汤姆

上周五，百时美施贵宝宣布，美国FDA日前已将Rebrozyl贫血扩展标签的决定日期向后推迟了3个月，因此公司与默沙东至少...

3月28日，京东健康发布2021年财报。2021年收入306.8亿元，同比增58.3%；年度亏损10.7亿元，亏损额同比减少93.8%；非国际财务报告准则盈利14.02亿元，同比增91.5%。

值

文丨Linan

两年前就有专家预言，“再过5年，在临床上预计会有80多家企业在做PD-(L)1，那时候