3月24日，CDE官网最新显示，药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为：经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤，包括组织学分级为1、2...

带量采购、医保谈判、重点监控合理用药、鼓励创新和中医药振兴等新政，对医药产业产生了巨大影响。

创新药在苏州、上海张江等...

编译丨范东东、haon

本周一，Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析师团队在给客户的一份报告中表示，目前已经调低了对辉瑞公司2022年Q1的

编译丨李汤姆

日前，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）正式决定将渤健（Biogen）旗下颇具争议的阿尔茨海默病药物Aduhelm的医

今日，健友股份公告，子公司香港健友于近日收到美国FDA签发的瑞加诺生注射液，0.4mg/5mL(0.08mg/mL)批准信。该产品作为放射性核素心肌灌注显像（MPI）中使用的一种负荷药物，适用于不能

今日，荣昌生物发布公告称，董事会近日收到公司独立董事于珊珊女士的书面辞职报告。于珊珊女士因个人工作变动原因，主动申请辞去公司独立董事以及审计委员会委员、薪酬与考核委...

赛升药业公告，预计2022年第一季度归母净利润1.02亿元-1.15亿元，同比增长140%-170%。报告期内，公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械以及与公司主营业务相关公司按照新金融工具准

2022年美国癌症研究协会（AACR）年会正在进行中。根据AACR官网信息，本次有16项研究入选临床研究全体大会（Clinical Trials Plenary Session）环节。它们围绕四个主题，分别是：细胞免疫疗法、...

今日，浙江医药发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的利奈唑胺葡萄糖注射液（100ml：0.2g，300ml：0.6g）两个规格的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量...

4月11日，百时美施贵宝（BMS）公布了3期临床研究CheckMate-816主要研究终点无事件生存期（EFS）的数据。研究结果显示：在术前接受3个疗程的纳武利尤单抗联合化疗治疗后，可切除非小细胞...

近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，赛诺菲（Sanofi）在中国开展了一项venglustat用于法布雷病患者的国际多中心3期临床研究。Venglustat为一款口服GCS抑制剂，目前赛诺菲...

4月12日，恒瑞医药发布公告称，公司董事会近日收到公司副总经理邹建军的辞职报告，因个人原因辞去上述职务后，邹建军将不再担任公司任何职务，其负责的相关工作已进行交接，本次...

文丨haon、慢慢

4月11日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名

文丨Linan

2022年4月12日，上交所科创板上市委员会审议通过诺诚健华的上市申请。过会后意味着诺诚健华科创板IPO又更近了一步。

文丨慢慢

一波未平一波又起。上交所一纸监管函，*ST济堂（同济堂，600090）再度受到关注。

此前，同济堂曾多次收到风险...

【2022年4月12日/医药资讯一览】辉瑞更换首席财务官；辉瑞新冠疫苗Comirnaty和口服药Paxlovid一季度销售不及预期；华大基因：一季度净利预降33.33%-42.85%……每日新鲜药闻医讯，速读社与您

近日，广东东阳光药业、宜昌东阳光长江药业的磷酸奥司他韦干混悬剂3类仿制上市申请均进入了“在审批”阶段，有望迎来好消息。奥司他韦是全身用抗病毒药大品种，目前宜昌东阳光长江药业依旧是...

4月9日，人福医药发布公告称，控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于布洛芬片的批准文号，意味着可以生产并在美国市场销售该产品。人福医药在制剂出口海外的赛道上硕果累累，目前已拿下的ANDA文号

4月11日，鲁抗医药发布公告称，其控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于格列齐特缓释片（以下简称“该药品”）的《药品补充申请批件》（批件号：2022B01434），该药品通过仿制药质量和疗效...

4月11日，亚太药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2022-04-12

4月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，复宏汉霖提交了斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请，并获受理。公开资料显示，这是斯鲁利单抗在中国递交的第三项上市申请。...

今日（4月11日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，辉瑞（Pfizer）的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片（abrocitinib，中文商品名为希必可）已在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如

【2022年4月11日/医药资讯一览】抖音涉足医疗器械；辉瑞JAK1抑制剂阿布昔替尼在中国获批 治疗特应性皮炎；复宏汉霖递交抗PD-1单抗新适应症上市申请……每日新鲜药闻医讯，速读社与您

转自 | 医药观澜

4月11日，康诺亚生物发布新闻稿称，其核心产品靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC）CMG901，已获得美国FDA授予用于治...

转自 | 医药观澜

近日，益方生物首次公布了其口服KRAS G12C抑制剂在癌症患者中的临床数据。这些数据在4月8日至13日在新奥尔良举行