6月6日，君实生物发布公告称，于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS116胶囊（项目代号“JS116”）的临床试验申请获得批准。

文 | 药疯

每年的ASCO大会，都会得到肿瘤领域相关研究人员的重点关注。哪些靶点显示成药潜力？哪些候选药物获得积极数据？哪些

【2022年6月6日/医药资讯一览】云南白药任命前华为高管马加担任首席财务官；科兴制药与信立泰签署抗新冠病毒小分子药CDMO协议；BMS斥资超40亿美元囊获非小细胞肺癌突破性疗法……每

近年来，创新药研发迎来持续快速发展，带动了临床前研究及实验动物小鼠模型需求的增加，实验小鼠行业迎来飞速发展时期。

根据药康生物招股书，其部分品

不得不说，这些核酸检测机构真的胆大包天。多管混检会稀释反应液，降低检测灵敏度，从而可能导致假阴性结果。而“假阴实阳”感染者在社会中正常活动，会带来多少密接和新的感染者？我们整个

欧美新药审批上市走在国际前列，其批准的药品类型、靶点、适应症对国内药物研发具有借鉴意义。4月份全球获批上市的新药数目较少。美国食品药品监督管理局（FDA）共批准10个新药申请，包含2个新...

文丨树叶

近期，勃林格殷格翰（BI）更新了靶向SOS1的新型口服泛KRAS抑制剂BI1701963国内临床研究状态。更新的信息显示，勃林格殷格翰已经主动终止了BI ...

6月2日，药监局官网显示，马来酸吡咯替尼片新适应症获批上市，联合曲妥珠单抗及多西他赛，适用于治疗表皮生长因子受体 2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗，为乳腺癌患者提供

6月1日，和黄医药（中国）有限公司（简称”和黄医药”或“HUTCHMED”）宣布，达唯珂®（TAZVERIK®，通用名：他泽司他/ tazemetostat）的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管

6月1日，山东省公共资源交易平台公示关于部分产品撤网的通知。通知中显示，截止到2022年6月1日，企业经信用承诺，申请撤网的挂网产品共有292批，涉及181家企业，34种剂型，124种甲级医保，134种...

港股18-A流动性和股价持续低迷的状况下，回归科创板二次上市成为生物科技公司的新选择。

2022年6月1日晚间，微创机器人-B发布公告称，在2022年6月1日举行的董

6月2日，复星医药表示，因为疫情和个人原因，回爱民博士将卸任复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官；并将转为担任公司顾问，参与复星医药全球研发和临床相关工作。

2022-06-02

6月2日，千金药业发布公告称，公司益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准；妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒药品获得津巴布韦补充药物注册批文；公司妇科千金片、子公司

6月2日，国家药监局官网显示，山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评，为国内第4家。

福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一

6月2日，为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，引导药包材生产企业规范生产行为，指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责，国家药监局组织起草了《药包材生产质量

2022年已经进入6月，各大上市公司Q1业绩都已披露完毕，然而有些公司还在2021年报里苦苦挣扎，披露日期一再延后，直到4月30日最终截止日期来临，还是没能交出作业，以至于股票被停牌，公司被立案

近日，国家药监局官网显示，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元，同比增长33.51%。

文 | 药疯

一直以来，对于临床试验用药，制药行业都在不断地摸索、试探着监管的尺度。如何制备、在哪制备、谁来制备、参见哪个...

【2022年6月2日/医药资讯一览】复星医药CMO回爱民卸任、CEO换人；传奇生物一季度业绩：收入4082.7万美元 暂无销售收益；罗氏12亿美元引进ATR抑制剂RP-3500……每日新鲜药闻医讯，速读社与

文 | Dine

5月，迅速由春转夏。一方面，新冠疫情仍然肆虐；另一方面，新冠未了，全球猴痘疫情又起，引发了新一轮的“战痘”。

文 | Osher

近日，HPV疫苗行业风光无两。

沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、...

6月1日，信达生物宣布，其开发的全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体苏立信（阿达木单抗生物类似药）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新适应症，用...

米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元水平。从亚类来看，妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力，妇科安胎药增速最快。TOP20产品中，有15个销售额超过1亿...

6月1日，浙江医药发布公告称，于近日收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的左氧氟沙星片 250mg、500mg 两个规格的上市许可。

2022-06-01

日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，公司EP-0084I项目（简称：盐酸纳美芬注射液）的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并