6月2日，千金药业发布公告称，公司益母颗粒获得马来西亚传统药物注册批准；妇科千金片、加味逍遥丸、小儿感冒颗粒、风寒感冒颗粒药品获得津巴布韦补充药物注册批文；公司妇科千金片、子公司

6月2日，国家药监局官网显示，山东罗欣药业以仿制3类报产的注射用福沙匹坦双葡甲胺获批生产并视同过评，为国内第4家。

福沙匹坦双葡甲胺是由默克研发的一

6月2日，为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》，引导药包材生产企业规范生产行为，指导药品上市许可持有人履行好药包材供应商审核职责，国家药监局组织起草了《药包材生产质量

2022年已经进入6月，各大上市公司Q1业绩都已披露完毕，然而有些公司还在2021年报里苦苦挣扎，披露日期一再延后，直到4月30日最终截止日期来临，还是没能交出作业，以至于股票被停牌，公司被立案

近日，国家药监局官网显示，扬州中宝药业的氨基己酸注射液通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端氨基己酸注射剂市场规模超过7亿元，同比增长33.51%。

文 | 药疯

一直以来，对于临床试验用药，制药行业都在不断地摸索、试探着监管的尺度。如何制备、在哪制备、谁来制备、参见哪个...

【2022年6月2日/医药资讯一览】复星医药CMO回爱民卸任、CEO换人；传奇生物一季度业绩：收入4082.7万美元 暂无销售收益；罗氏12亿美元引进ATR抑制剂RP-3500……每日新鲜药闻医讯，速读社与

文 | Dine

5月，迅速由春转夏。一方面，新冠疫情仍然肆虐；另一方面，新冠未了，全球猴痘疫情又起，引发了新一轮的“战痘”。

文 | Osher

近日，HPV疫苗行业风光无两。

沃森生物二价HPV疫苗首批产品获批签发证明、GSK HPV疫苗两剂次接种程序在华获批、...

6月1日，信达生物宣布，其开发的全人源化重组人抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体苏立信（阿达木单抗生物类似药）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准两项新适应症，用...

米内网数据显示，近年中国城市实体药店终端妇科中成药市场规模均超过50亿元水平。从亚类来看，妇科调经药和妇科炎症用药仍然是两大主力，妇科安胎药增速最快。TOP20产品中，有15个销售额超过1亿...

6月1日，浙江医药发布公告称，于近日收到英国药品和健康产品管理局（MHRA）核准签发的左氧氟沙星片 250mg、500mg 两个规格的上市许可。

2022-06-01

日前，苑东生物投资者关系官微发布消息，苑东生物全资子公司硕德药业收到美国FDA通知，公司EP-0084I项目（简称：盐酸纳美芬注射液）的简略新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）完成正式资料递交并

5月31日，联环药业发布公告称，公司以仿制4类报产的米力农注射液获批，视同过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端米力农注射液销售额超过9亿元。该产品是第七批拟集采目录品种，目

日前，鲁抗医药发布公告称，公司注射用头孢西丁钠（1.0g、2.0g）以补充申请获批过评。米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端注射用头孢西丁钠销售额超过20亿元，目前，有50家企业拥有该产品...

6月1日，据山东省千佛山医院官网消息，先声药业3CL口服小分子新冠药SIM0417（SSD8432）在健康成年受试者中单次/多次给药后的安全性、耐受性及药代动力学的I期临床研究完成了最后一例受试者给药及院

5月31日，medRxiv平台发布了一篇文章（预印本），公布了艾博/沃森mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）在中国成人中异源加强免疫的免疫原性和安全性数据。结果表明，ARCoVaX在中和抗体方面优于灭活疫苗，安全性可控...

在5月的最后一天，有3款新药的上市申请遭FDA延期。

药物名称：Ublituximab

公司名称：TG Therapeutics

2022-06-01

2021年5月31日，我国正式确定开始实施三胎政策。直至今日，三胎政策实施已经有一年时间。而今天，又是一年一度的六一国际儿童节，三孩话题的热议以及对儿童安全的关注，儿童药也

文 | 六七

5月31日晚间，基石药业发布2021年度业绩公告。公告显示，2021年公司总收入为2.437亿元，包括药品销售收入（指本公司销售

【2022年6月1日/医药资讯一览】四部门共同发文！开启2022年度医保基金飞行检查；信达生物任命Gary Zieziula先生为董事会成员；纽福斯聘任郭晓宁博士为首席医学官……每日新鲜药闻医讯，...

各省预算公布，部分项目资金大幅下调

日前，财政部、国家卫健委、国家中医药局连续发布《关于下达2022年医疗服务与...

6月1日，信达生物宣布任命Gary Zieziula先生为其董事会成员。Zieziula先生将作为独立非执行董事，担任信达董事会的审计委员会和战略委员会成员。

...

5月30日，海南省医保局发布《关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。《通知》显示，因注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，难以保证

5月31日，蔼睦医疗 (AffaMed Therapeutics) 宣布，AM712 (ASKG712) 美国一期临床研究顺利完成首例患者给药。

AM712 是一款新型双特异性生物分子，能够同时阻断血管内皮生