药事管理与法规

优质答案(1)

以下是药事管理与法规知识点总结:药品流通  1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。  2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。  药品经营管理  1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。  2.零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。  注:报告:不良反应报告;  审核:首营企业和收营品种;  保障:卫生和人员健康;  质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;  药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;  环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。  3.注销《药品经营许可证》情形:  期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。  4.经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。  5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。  6.药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。

优质答案(2)

保健食品管理法第五章保健食品的监督管理第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准,各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查,并向社会公布抽查结果。第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查:(一)科学发展后,对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变;(二)产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑;(三)保健食品监督监测工作需要。经审查不合格或不接受重新审查者,由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者,原证书仍然有效。第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理,按照《食品卫生法》及有关规定执行。

优质答案(3)

主要有三个,《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》萊垍頭條

优质答案(4)

1、有利于库内药品的合法存放与管理;萊垍頭條2、能够能帮助你更加内行的完成工作任务;萊垍頭條3、能够按照规范的药求,进行批号管理,减少损失。萊垍頭條

优质答案(5)

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优质答案(6)

我国的药品法律法规有主要有:《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。《血液制品保护条列》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学药品管理办法》、《中华人民共和国中医药条列》、《疫苗流通与预防接种管理条列》、《中药品种保护条列》、《药品行政保护条列》等。

优质答案(7)

《药事法规》作为各类医药职业院校的公共课教材,《药事法规》以新修订颁布的《药品管理法》和《药品管理法实施条例》为主线,以国家食品药品监督管理局发布的局长令等行政规章为依据而编写。主要内容有药事法规概述;我国的药品管理机构简介;药品管理法;药品的管理;药品生产、经营和医疗机构的药剂管理;中药管理法规;药品包装的管理;药品价格和广告的管理;药品管理法的法律责任;相关法律等。主要作用《药事法规》除可供医药高职高专、医药中专和技校使用外,亦可供药品生产、经营企业的职工培训和职工的自学用书。

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