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药品名称]通用名:复方氨酚烷胺片曾用名:感康片,扑感灵片,新速效感冒片英文名:CompoundParacetamolandAmantadineHydrochlorideTablets汉语拼音:FufangAnfenwan`anPian本品为复方制剂,其组分为:每片含对乙酰氨基酚0。25g,盐酸金刚烷胺0。1g,咖啡因15mg,人工牛黄10mg,马来酸氯苯那敏2mg。[性状]本品为淡黄色片。[药理毒理]本品中对乙酰氨基酚具有解热镇痛作用,其作用机制是通过抑制下视丘体温调节中枢前列腺素(PGE2)合成和释放而产生周围血管扩张,引起出汗以达到解热作用,同时能抑制缓激肽等的作用,提高痛阈而产生镇痛作用。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能竞争性阻断H1受体而产生抗过敏作用,同时还可消除或减轻鼻塞,打喷嚏,流鼻涕以及各种过敏症状,并具有镇静作用。金刚烷胺具有抗流感A型病毒作用,其余成分具有解热,镇痛,抗炎,抗过敏等作用。[适应症]用于感冒引起的鼻塞,流鼻涕,打喷嚏,咽喉痛,头痛,发热等。[用法用量]口服。一次1片,一日2次。[不良反应]1。偶见皮疹,恶心,呕吐,出汗,腹痛,厌食及面色苍白等,个别患者初服后出现嗜睡或轻度头昏,停药后症状消失。2。偶致高铁血红蛋白血症而出现紫绀。3。有时可致幻觉,精神紊乱,偶见有语言含糊不清,不自主眼球运动,一般是中枢神经系统兴奋过度或中毒的表现。4。对老年患者,可致排尿困难,昏厥,常引起体位性低血压。5。偶见白细胞减少。6。较顽固的不良反应有:注意力不能集中,头晕目眩,易激动,厌食,神经质,皮肤出现紫红色网状斑点或网状青斑,睡眠障碍,梦魇等。少见头痛,视物模糊,口鼻及喉干,便秘,疲劳无力等。7。长期治疗可见下肢肿胀。[禁忌]1。对本品组成成分过敏者禁用。2。活动性消化性溃疡患者禁用。3。孕妇及哺乳期妇女禁用。4。1岁以下小儿禁用。[注意事项]1。服用本品后避免驾驶机动车,操作机械及高空作业。2。服用本品时饮酒,会增加本品的不良反应。3。下列情况应慎用:
(1)肝,肾功能不全者;
(2)脑血管病史,反复发作的湿疹样皮疹病史,末梢性水肿,充血性心力衰竭,精神病或严重神经官能症,癫痫病史者。4。交叉过敏反应对少数阿司匹林过敏发生哮喘的病人,服用后可能发生轻度支气管痉挛性反应。5。不宜大量或长期用药以防引起造血系统和肝肾功能损害。6。对实验室检查的干扰:用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定血糖可得假性低值;用磷钨酸法测定血清尿酸可得假性高值;用亚硝基萘酚试剂对尿5-羟吲哚醋酸作定性过筛试验可得假阳性结果,定量不受影响;应用一次大剂量或长期应用小剂量,可使凝血酶原时间,血清胆红素,血清乳酸脱氢酶及血清转移酶增高。7。当药品性状发生改变时禁止使用。[孕妇及哺乳期妇女用药]本品中金刚烷胺,对乙酰氨基酚,人工牛黄均可通过胎盘,对胚胎有毒性且能致畸,可能会对胎儿造成不良影响;除人工牛黄不详外,均能通过乳汁分泌,故孕妇及哺乳期妇女禁用。[儿童用药]1岁以下儿童禁用。[老年患者用药]慎用或适当减量。[药物相互作用]1。增强抗凝药的抗凝作用。2。与巴比妥类等肝药酶诱导剂并用时,可增加对肝脏的毒性反应。3。抗震颤麻痹药,抗胆碱药,抗组胺药,吩噻嗪或三环类抗抑郁药,可加强阿托品样副作用,特别对有精神紊乱,幻觉及梦魇的患者,需调整这些药物的用量。4。长期大量与水杨酸类药或其他非甾体类抗炎药合用时,可明显增加肾毒性。5。与抗病毒药齐多夫定(zidovudine)合用,可降低清除率,从而增加毒性。[药物过量]超量服用应严密观察副作用和中毒的发生,注意监测血压,脉搏,呼吸及体温。如服用超过8片时,可很快出现恶心,呕吐,胃痛或胃痉挛,腹泻,厌食,多汗等症状,且可持续24小时。2~4天内出现肝功能损害,表现为肝区疼痛,肝肿大,黄疸。服药过量时应立即洗胃,催吐,大量补液利尿,酸化尿液以增加药物排泄,并给予对乙酰氨基酚拮抗剂乙酰半胱氨酸,不得给活性炭,因可影响解毒药的吸收;乙酰半胱氨酸首次140mg/kg,口服用药,然后70mg/kg用药,每4小时1次,共17次;病情严重时可静脉给药,拮抗药宜早用,12小时内给药疗效满意,超过24小时则疗效较差,同时应给予其他对症与支持疗法。并观察有无动作过多,惊厥,心律失常及低血压等情况,按需要分别给镇静剂,抗惊厥剂,抗心律失常药。控制中枢神经系统中毒的症状,可缓慢静注毒扁豆碱。[贮藏]密闭,在阴凉干燥处保存。[包装]每盒装10片;铝箔包装。[有效期]2年[批准文号]国药准字H45021252