6 月 17 日,据 CDE 官网显示,迈威生物自主研发的 6MW3511 注射液的临床试验申请获 CDE 受理。
来自:CDE 官网
6MW3511 是迈威生物利用人源化抗 PD-L1 的纳米抗体连接 TGF-β RII 突变体自主构建的双功能基团药物蛋白。该突变体设计有利于维持全分子的稳定性,降低天然 TGF-β RII 基团在生产过程和体内的降解。通过同时阻断 PD-1/PD-L1 和 TGF-β/TGF-β-R 双通路,以及简洁结构带来的优异的肿瘤局部穿透性,6MW3511 有望进一步解决肿瘤微环境免疫抑制的难题。
临床前研究结果显示 6MW3511 注射液具有良好的体内抗肿瘤药效和较好的动物耐受性。临床拟用于多种晚期实体瘤的治疗。
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