今日(4月11日),中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,辉瑞(Pfizer)的口服JAK1抑制剂阿布昔替尼片(abrocitinib,中文商品名为希必可)已在中国获批上市,适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。
阿布昔替尼片是一款每日一次的口服JAK1抑制剂,是辉瑞公司JAK抑制剂全球管线中的成员之一。抑制JAK1被认为可以调节参与特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子,包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。2021年9月,阿布昔替尼在英国首次获批上市,用于治疗成人和12岁以上青少年中重度特应性皮炎患者,随后欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对该产品发表积极意见,推荐批准其上市。在美国,FDA已接受阿布昔替尼的新药上市申请,并曾授予该药突破性疗法认定和优先审评资格,用于治疗12岁以上中重度特应性皮炎患者。
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