4月10日，华海药业发布公告称，收到美国FDA的通知，公司向美国FDA申报的奈必洛尔片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
奈必洛尔片主要用于治疗高血压。奈必洛尔片由Allergan研发，最早于2008年在美国上市。当前，美国境内，奈必洛尔片的主要生产厂商有ANI、Ascend、Camber等。2021年该药品美国市场销售额约2,367.10万美元（数据来源于IMS数据库）。
截至目前，华海药业在奈必洛尔片项目上已投入研发费用约1,073万元人民币。
*声明：本文由入驻新浪医药新闻作者撰写，观点仅代表作者本人，不代表新浪医药新闻立场。本文地址：http://ask.jiuyinews.cn/yiyaozixun/2022-04-10/536662.html
友情提示：文章内容为作者个人观点，不代表本站立场且不构成任何建议，本站拥有对此声明的最终解释权。如果读者发现稿件侵权、失实、错误等问题，可联系我们处理
合作伙伴
