国家药监局：美敦力对离心泵血液控制监测系统主动召回

2022-03-27 22:03:27

3月25日，国家药监局发布公告，通报美敦力对其部分违规产品进行主动召回情况，其中包括离心泵血液控制监测系统。

具体情况如下：

Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracorporeal Blood Pumping Console主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracorporeal Blood Pumping Console（注册证号：国械注进20193101601）主动召回。召回级别为一级。

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