3月24日,国家药品监督管理局官网最新公示,武田(Takeda)递交的ALK抑制剂布格替尼片(brigatinib)的新药上市申请已获得批准。
brigatinib是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它获得FDA的加速批准,二线治疗ALK阳性转移性NSCLC患者。这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。除了治疗肺癌以外,这款新药还在临床试验中接受评估,治疗2型神经纤维瘤病患者。
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