编译丨范东东
3月17日,阿斯利康Alexion向罗氏Chugai Pharmaceutical支付7.75亿美元,用以平息解决与C5抑制剂Ultomiris相关的所有专利纠纷。
据悉,此次将通过一次性付款结束全部法律纠纷。在类似的专利和解案件中,通常会含有其他类型付款或版税问题,而此次付款并不存在这样的情况。Alexion首席执行官Marc Dunoyer在一份声明中表示,这项解决方案能够使Alexion更加专注于推进Ultomiris开发项目。
Chugai最早于2018年底在美国和日本提起诉讼,指控Alexion侵犯其旗下抗体药物在体内保持活跃时间的相关专利。自2016年以来,Alexion在日本和欧洲市场也挑战了Chugai的多项专利,并在Chugai专利被法院认定无效的情况下赢得了几场胜利。据悉,此次达成的7.75亿美元和解协议涵盖了Chugai对Alexion提起的两项诉讼。
Ultomiris是一种针对补体C5的抗体,是在Alexion旗下药物Soliris基础上研发的新型药物。Soliris需要每两周给药一次,而Ultomiris在患者能够负荷剂量后只需要每八周给药一次。去年,阿斯利康以390亿美元收购了Alexion,从而接管了C5特许经营权。自完成交易以来,公司一直在推进服用Soliris患者转为服用Ultomiris。通过此次与罗氏专利和解,阿斯利康也可以进一步扩展Ultomiris的市场占有率。
目前来看,Alexion已将超过70%的Soliris阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)患者转换为Ultomiris的使用者。不过,Dunoyer在2月份关于阿斯利康第四季度收益的电话会议上告诉投资者,由于新冠疫情的影响,阿斯利康在非典型溶血性尿毒症综合征中的市场拓展速度延缓。
如今,阿斯利康正在努力提高Ultomiris下一阶段的销售业绩,该疗法也有多项有望获批的神经学适应症。目前,Ultomiris在全身性重症肌无力(gMG)中的治疗申请正在接受美国FDA的优先审查,预计将在今年第二季度做出决定。公司还预计在今年晚些时候公布Ultomiris在视神经脊髓炎谱系障碍方面的试验数据。
不过,在阿斯利康扩张市场的同时,其竞争对手们也正在积极抢占市场。Apellis的C3抑制剂Empaveli也有在PNH适应症中发挥潜在治疗效果的可能,而Argenx新批准的FcRn抑制剂Vyvgart则针对Ultomiris的另一项适应症gMG。此外,优时比最近也报告了旗下C5候选zilucoplan和FcRn药物rozanolixizumab在gMG三期试验中取得了积极结果。
参考来源:After Alexion buyout, AstraZeneca pays Roche $775M to settle Ultomiris patent brawl
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