威尚生物脑癌新药再获基金支持 开展儿童脑干肿瘤临床试验

2022年3月14日, 威尚生物宣布,其具有高穿透血脑屏障能力的靶向EGFR/EGFRvIII创新药物WSD0922获得We Love You Connie Fundation基金拨款(5年100万美元),以支持其用于儿童脑干肿瘤的临床开发。

WSD0922是威尚生物研发的一款能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂。2019年4月,该创新药物获得FDA批准在美国开展临床试验,适应症为脑胶质母细胞瘤,间变型胶质瘤及其他肿瘤的神经中枢转移。同年7月,FDA授予WSD0922治疗神经胶细胞瘤,包括胶质母细胞瘤和间变性星形细胞瘤的孤儿药资格。

2021年10月,威尚生物宣布WSD0922获FDA R01基金拨款,支持正在进行中的临床试验1期和2a期研究,合作方为妙佑医疗国际(Mayo Clinic,常被称为“梅奥诊所”)。FDA ODD R01基金是用于支持具潜力和创新性的临床研究以评估孤儿药的安全性和/或有效性,用于治疗未满足临床需求的罕见疾病。

参考资料:

[1] 威尚生物医药有限公司官网,from http://www.wayshinebiopharm.com

[2]威尚生物宣布其自主研发的脑癌新药WSD0922获美国FDA药品临床试验批准.Retrieved Apr 12,2019.From http://www.wayshinebiopharm.com/cn/newsinfo.php?id=1292

[3]We Love You Connie基金官网, from https://www.weloveyouconnie.com/

(原文有删减)

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